Why Sleep Medicine's Biggest Blind Spot Is This Founder's Biggest Opportunity

OOMNIUM: Schlafstörungen sind ein bekanntes Problem. Warum ist jetzt der richtige Zeitpunkt für eine neue Lösung in der Schlafdiagnostik und welches Problem lösen Sie, das bestehende Anbieter noch nicht gelöst haben?

Dr. Shanaz Diessler: Die Schlafmedizin steht an einem Wendepunkt. In den letzten zehn Jahren hat die Forschung unser Verständnis der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) grundlegend verändert: Wir wissen heute, dass die OSA von Nacht zu Nacht stark variiert und dass der Schweregrad der Erkrankung weit über den traditionellen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) hinausgeht. Kliniker sind sich dieser wissenschaftlichen Fortschritte zunehmend bewusst, doch die derzeitigen Diagnoseinstrumente hinken diesem neuen Verständnis hinterher und basieren immer noch auf Messungen in einer einzigen Nacht und vereinfachten Kennzahlen. Sie bieten nicht die Tiefe, Kontinuität und klinische Interpretation, die erforderlich sind, um die heutige Schlafwissenschaft in die tägliche Praxis zu übertragen. Noctae schliesst diese Lücke mit der Entwicklung einer neuen Generation der Schlafdiagnostik: einer kontaktlosen, longitudinalen Plattform, die kontinuierlich aussagekräftige physiologische Daten mit den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen integriert, um praxisnahe Einblicke und Entscheidungshilfen für ein präziseres und personalisierteres Management von Schlafstörungen zu liefern.

Investoren sahen eine seltene Kombination aus einer grossen Marktchance, einer tiefgreifend validierten Technologie, starken Markteintrittsbarrieren und einem klaren Weg zu einer skalierbaren Einführung – die wichtigsten Zutaten für den Aufbau eines hochgradig wertvollen Medtech-Unternehmens.

OOMNIUM: UNDAE hat bereits CHF 750'000 von erfahrenen Privatinvestoren mit Hintergrund im Gesundheitswesen, der Medizintechnik, dem Finanzwesen und Venture Capital erhalten. Was hat diese Investoren überzeugt, das Unternehmen in dieser Phase zu unterstützen, und was bringt ihr Engagement über das Kapital hinaus?

(S.D.): Investoren sahen eine seltene Kombination aus einer grossen Marktchance, einer tiefgreifend validierten Technologie, starken Markteintrittsbarrieren und einem klaren Weg zu einer skalierbaren Einführung – die wichtigsten Zutaten für den Aufbau eines hochgradig wertvollen Medtech-Unternehmens. Die Stärke unseres Teams war ein Schlüsselfaktor: Wir bringen komplementäre Fachkenntnisse aus den Bereichen Schlafwissenschaft, Technologieentwicklung, Finanzen, Industrialisierung und Markteinführung mit. Da wir direkt aus der Praxis kommen, verbinden wir tiefes Fachwissen mit den Fähigkeiten, die erforderlich sind, um Innovationen erfolgreich in eine skalierbare Lösung für das Gesundheitswesen zu übertragen. Wir werden von klugen Investoren unterstützt, die komplementäre Fachkenntnisse und strategische Ressourcen einbringen: klinische Einblicke von führenden Köpfen der Schlafmedizin, ein tiefes Verständnis der Beschaffung im Gesundheitswesen und der Einführung in Spitälern, nachgewiesene Erfahrung bei der internationalen Skalierung von Technologieunternehmen sowie ausgeprägte Expertise in den Bereichen Corporate Finance, Governance und dem Aufbau nachhaltiger Unternehmen. Ihr kombiniertes Netzwerk und ihre Erfahrung bieten Noctae nicht nur Kapital, sondern auch die strategische Führung, Glaubwürdigkeit und die Ressourcen, die erforderlich sind, um die Markteinführung zu beschleunigen und ein führendes Medtech-Unternehmen aufzubauen.

OOMNIUM: Welche Kombination aus Erfahrung, Netzwerk und Fachwissen bringen Sie mit? Wo haben Sie sich bewusst externes Fachwissen gesucht?

(S.D.): Wir vereinen eine einzigartige Kombination aus Fachwissen in den Bereichen Schlafmedizin, Data Science, Medtech-Industrialisierung, Finanzen und Marktstrategie im Gesundheitswesen. Diese multidisziplinäre Expertise ermöglicht es uns, das klinische Problem zu verstehen, eine robuste Medizintechnologie zu entwickeln, die Industrialisierung zu meistern und ein skalierbares Unternehmen um eine Lösung herum aufzubauen, die ein echtes, ungedecktes Bedürfnis anspricht. Wir haben unsere internen Fähigkeiten bewusst durch externes Fachwissen in Schlüsselbereichen ergänzt, die für den erfolgreichen Aufbau eines Medtech-Unternehmens erforderlich sind, darunter Patentstrategie, regulatorische Pfade, medizinisches Marketing, Medtech-Geschäftsentwicklung, Engineering und akademische Kooperationen. Wir werden zudem von einem starken Netzwerk international anerkannter Schlafeperten, Klinikern und Branchenführern unterstützt, die für die klinische Validierung, strategische Beratung und den Zugang zu künftigen Partnern sorgen. Letztlich liegt unsere Stärke in der Kombination aus tiefem Fachwissen und den multidisziplinären Fähigkeiten und dem Netzwerk, die erforderlich sind, um eine neue Generation der Schlafdiagnostik aus der Forschung in die klinische Praxis zu bringen.

OOMNIUM: Sie streben ein Finanzierungsvolumen von insgesamt CHF 1,1 – 1,3 Millionen an. Welche konkreten Meilensteine soll diese Runde finanzieren und wo soll UNDAE stehen, wenn die nächste Finanzierungsrunde beginnt?

(S.D.): Diese Runde wird den Übergang von einer validierten Technologieplattform zu einem marktreifen Medtech-Produkt finanzieren. Mit CHF 1,1–1,3 Millionen wird UNDAE die wichtigsten Meilensteine erreichen, die für den Produktionsstart und die Erzielung erster Umsätze im paramedizinischen Markt erforderlich sind. Die Finanzierung wird es uns ermöglichen, das Produktdesign einzufrieren, die technische Validierung und die Produktionsreife abzuschliessen, den Produktionsprozess zu etablieren und den regulatorischen Weg zur CE-Kennzeichnung voranzutreiben. Parallel dazu werden wir Usability-Studien, auch im Sportbereich, abschliessen und die für den Marktstart erforderliche kommerzielle Infrastruktur vorbereiten. Bis zur nächsten Finanzierungsrunde will UNDAE ein am paramedizinischen Markt eingeführtes Produkt, erste kommerzielle Erfolge, einen validierten Herstellungsprozess sowie das regulatorische und technische Fundament vorweisen können, das für eine schnellere Verbreitung und die Ausweitung auf klinische Anwendungen erforderlich ist.

OOMNIUM: Medizinprodukte erfordern Zulassungen, klinische Evidenz und Vertrauen im Gesundheitssystem. Welche regulatorischen oder klinischen Schritte haben Sie bereits abgeschlossen und was steht als Nächstes an?

(S.D.): UNDAE verfügt über einen klar definierten regulatorischen Weg sowohl für die CE-Kennzeichnung in Europa als auch für die FDA-Zulassung in den USA, und die Vorbereitungen für die Einhaltung der Vorschriften laufen bereits. Wir haben mit der Implementierung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) begonnen, das die Grundlage für unsere Medizinprodukteentwicklung, die Herstellung und künftige Zulassungsanträge bilden wird. Die nächsten Schritte konzentrieren sich auf den Abschluss der Produktentwicklung und die Generierung der für die Zulassung erforderlichen Nachweise: Finalisierung des Design-Freeze, Abschluss der Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Durchführung von Produkttests und Usability-Studien, Finalisierung des Risikomanagements und der technischen Dokumentation sowie Vorbereitung des klinischen Bewertungspakets. Unsere Roadmap ist darauf ausgelegt, die regulatorischen und klinischen Risiken schrittweise zu minimieren. Wir werden das Produkt zunächst im paramedizinischen/Sportmarkt einführen, um die Benutzerfreundlichkeit und die Leistung unter realen Bedingungen zu validieren. Gleichzeitig bauen wir das qualitative, technische und klinische Fundament auf, das für die medizinische Zertifizierung und die spätere Ausweitung auf klinische Anwendungen erforderlich ist.

OOMNIUM: Welche Expertise, Branchenkontakte oder strategische Unterstützung wären neben Kapital für neue Investoren, die sich UNDAE in dieser Runde anschliessen, besonders wertvoll?

(S.D.): UNDAE profitiert bereits von einer starken Aktionärsbasis, wobei rund 70 % dieser Runde von Investoren getragen werden, die über erhebliche Expertise, Branchenkenntnis und strategischen Wert verfügen. Wir sind sehr stolz auf die Qualität dieses Investorennetzwerks. Da wir die Runde nun für weitere Investoren öffnen, ist es unsere Priorität, Partner zu gewinnen, die an die Vision von UNDAE glauben und an unserem Wachstumspfad teilhaben wollen. Zusätzliche Expertise, Branchenkontakte oder strategische Unterstützung sind immer wertvoll und willkommen, aber sie sind keine Voraussetzung für die Teilnahme an der Runde, da wir in diesem Bereich bereits ein starkes Fundament aufgebaut haben. Wir suchen Investoren, die sich so einbringen können, wie es am besten zu ihrem Profil passt – sei es durch Fachwissen, ihr Netzwerk, Erfahrung oder einfach durch ein langfristiges Engagement, das sich mit unseren Ambitionen deckt.

Wir hoffen, dass Investoren über den Pitch hinaus verstehen, wie gut UNDAE vorbereitet ist und wie sehr die Risiken bereits minimiert wurden. Wir entwickeln nicht nur eine bahnbrechende Technologie, sondern legen das Fundament für ein skalierbares Medtech-Unternehmen, indem wir wissenschaftliche Tiefe, Produktentwicklung, regulatorische Vorbereitung, Marktverständnis und ein starkes Expertennetzwerk miteinander verbinden.

OOMNIUM: Ein Rat an ein anderes Gründerteam: Was haben Sie auf Ihrem Weg gelernt und worauf sollten sie sich einstellen?

(S.D.): Eine der wichtigsten Lektionen, die wir gelernt haben, ist, dass die Menschen der Schlüssel zum Erfolg sind – sowohl das Team, das man aufbaut, als auch das Netzwerk, das man um sich herum entwickelt. Umgeben Sie sich mit Menschen, die Ihre Fähigkeiten ergänzen, Ihre Denkweise herausfordern und Ihnen Türen öffnen können, zu denen Sie allein keinen Zugang hätten. Wir würden Gründern auch raten, Vertrauen in den Wert zu haben, den sie einbringen. Sie bauen etwas aus einem bestimmten Grund auf, und Sie sind nicht zufällig auf diesem Weg. Vertrauen Sie auf Ihre Instinkte, bleiben Sie dabei aber demütig und hinterfragen Sie Ihre Annahmen kontinuierlich. Verlassen Sie sich nicht auf die Meinung eines einzelnen Experten; überprüfen Sie strategische Entscheidungen mit mehreren Personen, die unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen einbringen. Verbringen Sie vor dem Start viel Zeit mit Gesprächen mit potenziellen Kunden. Testen Sie Ihre Annahmen, hören Sie aufmerksam zu und scheuen Sie sich nicht, Ihre ursprüngliche Vision infrage zu stellen. Der Markt offenbart oft Erkenntnisse, die Ihr Produkt und Ihre Strategie erheblich verbessern können. Der Weg des Unternehmensaufbaus ist voller Unsicherheiten, aber die richtigen Leute um sich zu haben, neugierig zu bleiben und anpassungsfähig zu sein, gehört meiner Meinung nach zu den wichtigsten Faktoren.

OOMNIUM: Was sollte ein Investor aus diesem Gespräch über UNDAE Science gelernt haben, was er vielleicht nicht allein aus dem Pitch erfahren hätte?

(S.D.): Wir hoffen, dass Investoren über den Pitch hinaus verstehen, wie gut UNDAE vorbereitet ist und wie sehr die Risiken bereits minimiert wurden. Wir entwickeln nicht nur eine bahnbrechende Technologie, sondern legen das Fundament für ein skalierbares Medtech-Unternehmen, indem wir wissenschaftliche Tiefe, Produktentwicklung, regulatorische Vorbereitung, Marktverständnis und ein starkes Expertennetzwerk miteinander verbinden. Wir sind sehr bewusst vorgegangen, um unsere Annahmen zu hinterfragen, unseren Ansatz zu validieren und uns mit den richtigen Leuten zu umgeben. Die Chance ist gross, und wir gehen sie mit der nötigen Disziplin und Umsetzungsstärke an, die für den Aufbau eines dauerhaft erfolgreichen Unternehmens erforderlich sind.